إدارة المواقع والشؤون التنظيمية
تبسيط العمليات وإتقان الإجراءات التنظيمية
المستويات
مستويات التدريب
اختر المستوى الأنسب لفريقك
المستوى التأسيسي
المستوى 1المنسقون الجدد، ومساعدو الأبحاث السريرية (CRAs) المبتدئون، وممرضو الأبحاث السريرية
- إدارة وصيانة المستندات الأساسية (ISF)
- إعداد حزم التقديم للجان المراجعة المؤسسية/لجان الأخلاقيات (IRB/EC)
- تهيئة الموقع (SIV)
المستوى الاحترافي
المستوى 2المنسقون ذوو الخبرة
- إدارة زيارات المراقبة (من SQV إلى COV)
- التعامل مع تعديلات البروتوكول
- آليات سير عمل الإبلاغ عن الأحداث السلبية
- الحفاظ على استمرارية المشاركين
المستوى الاستراتيجي
المستوى 3مديرو وحدات الأبحاث السريرية (CRU)، والباحثون الرئيسيون (PIs) في المواقع
- تطوير الأعمال للمواقع البحثية
- التفاوض على اتفاقيات التجارب السريرية
- تطوير إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
- قيادة عمليات التفتيش
المخرجات
مخرجات التعلم
تبسيط العمليات اليومية للموقع لإدارة عدة تجارب متزامنة
إتقان إجراءات التقديم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ولجان الأخلاقيات المحلية
الحفاظ على حالة جاهزية مستمرة لعمليات التدقيق والتفتيش
تحسين إعداد ميزانيات الموقع والتفاوض على العقود
بناء وإدارة فرق بحثية عالية الأداء
التوفر
أساليب تقديم التدريب
تدريب حضوري (داخل المملكة العربية السعودية)
شهادة معتمدة مشمولة
فصول افتراضية
شهادة معتمدة مشمولة
برنامج معايشة في أوروبا
شهادة معتمدة مشمولة
يحصل جميع المشاركين على شهادة إتمام معتمدة من (MFG Training) عند إكمال البرنامج بنجاح.
المحاور الرئيسية
المحاور الرئيسية
- 1إدارة وصيانة المستندات الأساسية (ISF) وتقديم الطلبات إلى لجان المراجعة المؤسسية/لجان الأخلاقيات (IRB/EC)
- 2إدارة زيارات المراقبة (من SQV إلى COV) وتعديلات البروتوكول
- 3آليات سير عمل الإبلاغ عن الأحداث السلبية والحفاظ على استمرارية المشاركين
- 4اتفاقيات التجارب السريرية (CTAs)، وتطوير إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، وقيادة عمليات التفتيش
لست متأكداً من أين تبدأ؟
قيّم مستويات خبرة فريقك واحتياجاته التدريبية بدقة من خلال استشارة مخصصة.
- توصيات بمستويات التدريب
- عروض تدريبية مخصصة
- جدول مرن