تطوير البروتوكولات وتصميم الدراسات
تصميم بروتوكولات تجارب سريرية قوية متوافقة مع المتطلبات التنظيمية
المستويات
مستويات التدريب
اختر المستوى الأنسب لفريقك
التعمق في البروتوكول
المستوى 1الموظفون الجدد، والأطباء المقيمون في بداية مسيرتهم في الأبحاث السريرية
- هيكل البروتوكول
- تحديد سؤال البحث (PICO)
- تحديد الأهداف
- الاختيار الأساسي لنقاط النهاية
التصميم المتقدم للبروتوكولات
المستوى 2الباحثون الرئيسيون (PIs) من ذوي الخبرة
- المنهجيات المعقدة
- تصاميم التجارب التكيفية
- حسابات القدرة الإحصائية
- التعامل مع الانحرافات عن البروتوكول
استراتيجية البروتوكولات
المستوى 3كبار الباحثين الرئيسيين (PIs)، ومديرو الأبحاث
- إدارة المحافظ البحثية
- تحليل المشهد التنافسي
- استراتيجيات تأمين التمويل
- قيادة تصميم الدراسات على المستوى الاستراتيجي
المخرجات
مخرجات التعلم
تصميم بروتوكولات قوية تتمتع بالقدرة الإحصائية والدقة العلمية
تقليل تعديلات البروتوكول من خلال تحديد التحديات في مراحل مبكرة
هيكلة البروتوكولات بما يتوافق مع متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ولجان المراجعة المؤسسية/لجان الأخلاقيات (IRB/EC)
تحسين معايير الاشتمال/الاستبعاد لاستقطاب المشاركين بفعالية
ضمان توافق تصاميم الدراسات مع الأهداف البحثية للمؤسسة
التوفر
أساليب تقديم التدريب
تدريب حضوري (داخل المملكة العربية السعودية)
شهادة معتمدة مشمولة
فصول افتراضية
شهادة معتمدة مشمولة
برنامج معايشة في أوروبا
شهادة معتمدة مشمولة
يحصل جميع المشاركين على شهادة إتمام معتمدة من (MFG Training) عند إكمال البرنامج بنجاح.
المحاور الرئيسية
المحاور الرئيسية
- 1هيكل البروتوكول، وتحديد عناصر (PICO)، واختيار نقاط النهاية
- 2المنهجيات المعقدة وتصاميم التجارب التكيفية
- 3حسابات القدرة الإحصائية والتعامل مع الانحرافات عن البروتوكول
- 4إدارة المحافظ البحثية واستراتيجيات تأمين التمويل
لست متأكداً من أين تبدأ؟
قيّم مستويات خبرة فريقك واحتياجاته التدريبية بدقة من خلال استشارة مخصصة.
- توصيات بمستويات التدريب
- عروض تدريبية مخصصة
- جدول مرن